Current Situation Of Chemical Pharmaceutical Intermediates

Trenutno mojoj zemlji treba više od 2.000 vrsta sirovina i posrednika za hemijsku industriju svake godine, a potražnja je preko 2,5 miliona tona. Nakon više od 30 godina razvoja, hemijske sirovine i intermedijari potrebni za farmaceutsku proizvodnju moje zemlje se u osnovi mogu poklapati, a samo mali dio toga treba uvesti. Štaviše, zbog obilnih resursa moje zemlje i niskih cijena sirovina, mnogi posrednici su izvezeni u velikim količinama. Dakle, s kakvom se mogućnostima razvoja suočava moja zemlja u oblasti farmaceutskih posrednika?

Nakon skoro 50 godina razvoja β-laktamskih antibiotika u Kini, formiran je kompletan proizvodni sistem. Trenutno se u mojoj zemlji mogu proizvoditi gotovo svi β-laktamski antibiotici (osim sorti unutar patentnog perioda) a trošak je vrlo nizak. Izlazna količina penicilina je na prvom mjestu u svijetu, a veliki broj njih se izvozi na međunarodno tržište; cefalosporinski antibiotici su u osnovi samodostatni. Također može težiti dijelu izvoza.

Trenutno, svi posrednici koji podržavaju β-laktam antibiotike mogu se proizvesti u mojoj zemlji. Osim polu-sintetičke antibiotike, 7-ACA i 7-ADCA, koje je potrebno djelomično uvesti, mogu se proizvesti svi sporedni lančani intermediati, i izlaz velike količine.

Uzimajući fenilacetnu kiselinu, glavni podupirući intermediat β-laktam antibiotika, kao primjer, u mojoj zemlji postoji skoro 30 proizvođača fenilacetske kiseline, sa ukupnom godišnjim proizvodnim kapacitetom od oko 20.000 tona. Međutim, većina kompanija je malih razmjera, sa najvećom godišnjom proizvodnjom od 2.000 tona, te drugom proizvodnjom velikih razmjera od više stotina tona. U 2003. godini, ukupno domaća potražnja za fenilacetnom kiselinom je bila oko 14.000 tona, a struktura potrošnje je bila slijedeće: Penicilin G je bio 85%, drugi lijekovi su bili 4%, začini su bili 7%, a pesticidi i druga polja su bili 4%.

Razvojem domaćeg mirisa, medicine, pesticida i drugih industrija, potražnja za fenilacetnom kiselinom će se dodatno povećati. Procjenjuje se da će do 2005. farmaceutska industrija moje zemlje konzumirati oko 14.000 tona fenilacetske kiseline, industrija pesticida će konzumirati 500 tona, a industrija parfema će konzumirati oko 2.000 tona. Zajedno sa potrošnjom u drugim oblastima, procjenjuje se da će ukupno domaće potražnje za fenilacetnom kiselinom u 2005.

U stvari, sinteza lijekova također pripada hemijskoj kategoriji, ali je stružniji od zahtjeva općih hemijskih biljaka, tako da farmaceutskim fabrikama treba GMP certifikacija, a hemijski farmaceutski intermediati su sirovine za sintezu lijekova, a ne lijekovi, tako relativno govoreći, zahtjevi su niži od onih lijekova. Proizvodni pogon ne zahtijeva farmaceutsku GMP sertifikaciju